电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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