生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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什么是时间常数？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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稳定性试验的目的是什么？

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什么是HSE管理体系？

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什么是受试者入组/筛选表？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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