对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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