企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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CQC认证是什么认证？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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什么是基准（datum）？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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