现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品电池变更的验证检测相关问题？

680 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

5539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

1716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

5576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

2341 浏览 2 关注 3 回答 0 评论

医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1564 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

1401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核报告的内容有哪些?

3695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

2086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

2501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

1836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

1826 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

1837 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

2211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

1720 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论