环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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什么是VDA6.3?

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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什么是例行检验？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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