简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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