年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核大纲的内容有哪些?

3846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

5745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

1307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

1204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

5547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

2261 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请医疗器械备案需提交的资料？

2746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

2018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

1783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 相关公证要求是指什么？

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2480 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论