带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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