增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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