口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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