口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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