无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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产品质量审核的作用有哪些?

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A3报告常用工具有哪些？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 什么是软件核心算法?

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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