附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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