是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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