关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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新规定对药品进口商有何影响?

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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如何划分正畸丝的规格型号？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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