中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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冷库验证需要验证哪些项目？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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