食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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