《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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管理评审的内容有哪些?

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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