产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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