生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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