检验记录是否需要检验负责人签字？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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检验偏差有哪几种？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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