留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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COA品质检验报告是什么?

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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