注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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做海水中的重金属的问题

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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