三类医疗器械经营许可证办理条件？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医用敷料的分类原则是什么？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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