婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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