医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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