眼压计产品注册单元如何划分？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR的主要变化？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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