医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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