对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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器械的分类变化？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 对NB提出的严格要求？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 器械的分类变化？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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