注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 什么是急救药物?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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