产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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