软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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怎样保证临床试验的质量？

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什么是药物临床试验？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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