《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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PPAP过程要求是什么？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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MDR完善临床评价相关要求?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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