医疗器械软件主要有哪些类型？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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BIS认证过程如何进行?

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械注册变更要求？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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