功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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