无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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REACH认证什么产品需要通报？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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