产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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清洁有效期验证需要做几批？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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