膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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