一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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地标线是如何使用的？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 mbar是什么单位？

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问 pH计的校准要求

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问 砝码是如何划分等级的？

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