产品放行质量受权人是否可以转授权？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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