设备档案清单有哪些内容？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 系统误差？

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问 数字修约规则？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 标准曲线如何检验？

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