2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 滴定的正确方法？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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