各期试验应由哪些人员来主持？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 滴定的正确方法？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 如何理解“特定”设施和设备？

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问 容量瓶试漏方法？

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