中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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受试者是否可自愿退出试验？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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