关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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如何评价一台检测器？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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