高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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问 在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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问 How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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问 How should manufacturers use the HBELs?

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问 How can limits for cleaning purposes be established?

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 How can a design space beverified at commercial scale?

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