IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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