变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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