电转法的优缺点有哪些？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 参照药的选择和来源？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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