关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

5379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常用的载体有哪些？

1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物相容性有哪些测试项目?

5943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

5719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

管理者代表的职责有哪些？

4958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抽样方法一般有哪些

4124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

5737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

6743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

4083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

4310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 载体至少应具备哪些条件？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

838 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 IND申报时对载体构建有何要求？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

3194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论