兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 什么是新药？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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