超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 如何提高原料药的溶解度

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